Critères d'éligibilité - liste exhaustive

Critères d’inclusion

  • Homme ou femme, âgé(e) de 50 à 85 ans à l’inclusion
  • Démence liée à la maladie d’Alzheimer probable selon les critères du National Institute on Aging-Alzheimer's Association ; le diagnostic doit être obligatoirement étayé par une imagerie cérébrale (TDM ou IRM) et une prise de sang (incluant ionogramme, fonctions rénale et hépatique, calcémie, CRP, TSH, vitamines B12 et folates) réalisées en soin courant
  • Score MMSE entre 16 et 26 (bornes incluses)
  • Présence d’un partenaire informant et aidant, vivant avec le patient
  • Traitement IAChE et/ou Mémantine non obligatoire ; en cas d’instauration il doit être à dose efficace et stable depuis 2 mois avant la visite de sélection et doit rester stable pendant toute la durée de l’étude
  • Patient ayant donné son consentement écrit
  • Patient assuré social
  • Patient disposé à se conformer à toutes les procédures de l’étude et à sa durée

 

Critères de non-inclusion

  • Patients refusant d’adopter un régime pauvre en caféine (éviction du thé, des sodas caféinés, du chocolat en fortes quantités)
  • Épisode dépressif majeur actuel selon les critères du DSM-5
  • Autre pathologie chronique du système nerveux central
  • Anxiété majeure selon le clinicien (en cohérence avec les items correspondant du NPI-R qui doivent indiquer une gravité >2 et un retentissement >3)
  • Troubles du sommeil définis par une gravité >2 et un retentissement >3 sur le NPI-R ; un patient appareillé pour un SAOS peut être inclus si l’appareillage est utilisé depuis >3 mois et bien toléré (stable)
  • Cardiopathie décompensée ou trouble du rythme sévère (hors fibrillation auriculaire chronique lente, traitée et stable)
  • Toute comorbidité importante susceptible de constituer un facteur confondant selon le clinicien, incluant les anomalies du bilan biologique
  • Tabagisme actif
  • Alcoolisation excessive (>3 unités par jour en moyenne)
  • Troubles du comportement incompatibles avec l’évaluation neuropsychologique
  • Participation à un essai thérapeutique interventionnel
  • Patient non francophone de naissance ou illettré.
  • Pour les femmes en âge de procréer : grossesse en cours ou prévue (Un test de grossesse sera effectué)
  • Patients prenant un traitement interdit :
    • Traitements psychotropes (antidépresseurs, neuroleptiques, anxiolytiques, hypnotiques et thymorégulateurs) introduits ou modifiés <2 mois avant l’inclusion
    • Prise chronique de médicaments inducteurs ou inhibiteurs de CYP1A2
      • Médicaments inhibiteurs : Artemisinin, Atazanavir, Cimetidine, Ciprofloxacin, Enoxacin, Ethinyl Estradiol, Fluvoxamine, Mexiletine, Thiabendazole, Norfloxacine, Stiripentol
      • Médicaments inducteurs : Barbituriques, Carbamazepine, Primidone, Rifampicine
    • Toutes les spécialités contenant de la caféine : ACTRON®, ALEPSAL®, ALGODOL CAFEINE®, ANTIGRIPPINE A®, ASPRO CAFEINE®, CEFALINE HAUTH®, CITRATE DE CAFEINE COOPER®, CLARADOL CAFEINE®, GCFORM®, GURONSAN®, GYNERGENE CAFEINE®, LAMALINE®, MERCALM®, METASPIRINE®, PARACETAMOL/CAFEINE/CODEINE MYLAN®, PERCUTAFEINE®, PRONTALGINE®
    • Médicaments qui influencent le métabolisme de la caféine (d’après2) : quinolones, antiarythmiques (Mexiletine, Diltiazem, Verapamil), fluvoxamine (antidépresseur), oméprazole (inhibiteur de la pompe à protons), Furafylline et Theophylline (bronchodilatateurs)
    • Médicaments susceptibles d’interactions avec la caféine : dans la classe des anti-épileptiques : Carbamazépine, Diazepam, Phenytoin, Ethosuximide, Valproate, Gabapentin, Topiramate, Lithium
  • Etude ancillaire CAFCA-Connect : patients présentant une contre-indication pour les examens IRM et/ou TEP